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杭州普旺生物科技有限公司

作者: 365bet滚球网 来源: 365betasia备用网址 发布时间:2019-10-10
产品性能

比肝纤维化更好的肝硬化标志物?
整体合规率超过90%,是否超越Fibroscan等其他诊断方法?
?最好和最可靠的肝硬化检测标准肝蛋白1肝脏几丁质酶检测试剂盒3(酶免疫测定)-------------国家食品药品监督管理局的质量是什么?
准确度:回收率是否在85%-115%的范围内?
检测限:0或更低
035 ng / mL?
测量系统的线性度:套件的相关系数r在制造商规定的线性范围内大于0。
9900?
再现性:低质量控制产品和高质量控制产品重复使用10次,变异系数小于15%?
批次间差异:套件测试之间的变异系数是否小于15%?
稳定性:当在37℃下放置3天时,试剂盒试验的结果符合质量标准。
产品描述
[包装规格]需要检测48个/箱,96个/箱,384个/箱,样品采集装置(静脉采血血管),计时器,酶标仪等三种包装规格。。
[储存条件和有效期]储存条件:将试剂盒保持在2-8°C,以免冻结。
初次使用后不建议使用校准器或控制器。
有效期:12个月。
[适用设备]37°C单通道微量移液管(带恒温器或微孔温度振荡器的0.
5至10μL,10至100μL,100至1000μL)多通道微量移液管(0。
5-10μL,5-50μL,50-300μL)酶标仪:检测波长为450 nm[样品要求]检测对象为血清,样品必须无微生物污染。
它不适用于溶血,脂血症或黄疸的检测。
如果不用于测试,请将新收集的样品储存在-80°C。
不要重复冻结和解冻样品。如果需要冻融,请在3次内检查冻融循环次数。
在测试之前,应使样品在室温下平衡。
应将冷冻样品缓慢加热至室温,并将融化的样品混合。
如果样品含有纤维蛋白,颗粒或红细胞,则必须凝集并离心样品。
此外,如果需要运输血液样本,您必须遵守有关血液制品运输的州法律和法规。
[注意]本产品仅适用于体外诊断的专业用途。
该试剂盒的检测结果仅供临床参考,患者的临床管理应与其症状,体征,病史,对其他实验室检查和治疗的反应相结合。
使用来自不同制造商的试剂检测同一样品中的肝硬化标志物,用于方法学特异性或抗体,可以产生不同的测试结果。使用不同试剂获得的结果应直接相互比较,以避免错误的医学解释。建议实验室报告用于表征所用试剂的试剂。
如果在连续监测期间更改试剂类型,则应执行额外的连续性测试并与原始试剂结果进行平行比较,以重新确定参考值。
不应混合不同批次的试剂,不应使用超过失效日期的试剂。
警告:在制备人源试剂时,对每个供体单元进行测试,发现它们是针对HIV-1/2(人类免疫缺陷病毒)的抗体,针对HCV的抗体(丙型肝炎)和乙型肝炎表面抗原。未检测到抗体。(乙肝表面抗原)。
然而,没有办法完全消除这些血源性疾病的存在,因此在治疗和消除该产品中的人源药物时,应根据潜在的感染源进行治疗。
警告:所有患者样本均应作为潜在感染源进行治疗。


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